Comisión Europea | 16.09.21
La Comisión Europea pone en marcha hoy una Autoridad Europea de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA) para prevenir, detectar y responder rápidamente a las emergencias sanitarias. La HERA anticipará las amenazas y las posibles crisis sanitarias mediante la recopilación de información y el desarrollo de las capacidades de respuesta necesarias. Cuando se produzca una emergencia, la HERA garantizará el desarrollo, la producción y la distribución de medicamentos, vacunas y otras contramedidas médicas, como guantes y mascarillas, que a menudo faltaban en la primera fase de la respuesta al coronavirus. La HERA es un pilar clave de la Unión Europea de la Salud anunciada por la presidenta von der Leyen en su discurso sobre el estado de la Unión de 2020, y colmará una laguna en la respuesta y preparación ante emergencias sanitarias de la UE.
Antes de las crisis: preparación
Antes de una crisis sanitaria, en la «fase de preparación», la HERA colaborará estrechamente con otras agencias sanitarias nacionales y de la UE, la industria y los socios internacionales para mejorar la preparación de la UE ante emergencias sanitarias.
La HERA evaluará las amenazas e intercambiará información, desarrollará modelos para prever un brote y, de aquí a principios de 2022, identificará y actuará en relación con al menos tres amenazas de gran impacto y abordará posibles lagunas en las contramedidas médicas.
La HERA también apoyará la investigación y la innovación para el desarrollo de nuevas contramedidas médicas, en particular a través de redes y plataformas de ensayos clínicos a escala de la Unión para el intercambio rápido de datos.
Además, la HERA abordará los retos del mercado e impulsará la capacidad industrial. Basándose en el trabajo realizado por el Grupo de Trabajo para el Escalado Industrial de las vacunas contra la COVID-19, la HERA entablará un estrecho diálogo con la industria, una estrategia a largo plazo para la capacidad de fabricación y una inversión específica, y abordará los cuellos de botella de la cadena de suministro de las contramedidas médicas.
La autoridad promoverá la contratación pública, abordará los retos relacionados con su disponibilidad y distribución y aumentará la capacidad de almacenamiento para evitar la escasez y los cuellos de botella en la logística.
Asimismo, la HERA reforzará los conocimientos y las competencias sobre todos los aspectos de las contramedidas médicas en los Estados miembros.
Durante una crisis sanitaria: respuesta de emergencia
En caso de que se declare una emergencia de salud pública a escala de la UE, la HERA puede pasar rápidamente a operaciones de emergencia, incluida la toma rápida de decisiones y la activación de medidas de emergencia, bajo la dirección de un Consejo de Crisis Sanitarias de Alto Nivel. Activará la financiación de emergencia y los mecanismos de puesta en marcha para el seguimiento, el desarrollo nuevo focalizado, la adquisición pública y la compra de contramedidas médicas y materias primas.
Las reservas EU FAB, una red de capacidades de producción siempre a punto para fabricar vacunas y medicamentos, se pondrán en marcha para poner a disposición capacidades de fabricación reservadas de emergencia, así como planes de investigación e innovación de emergencia en concertación con los Estados miembros.
Se impulsará la producción de contramedidas médicas en la UE y se elaborará un inventario de las instalaciones de producción, las materias primas, los bienes fungibles, los equipos y las infraestructuras con el fin de tener una visión clara de las capacidades de la UE.
Los recursos
Las actividades de la HERA contarán con un presupuesto de 6 000 millones EUR del actual marco financiero plurianual para el período 2022-2027, parte del cual procederá del complemento NextGenerationEU.
Otros programas de la UE, como el Mecanismo de Recuperación y Resiliencia, REACT-UE, los Fondos de Cohesión y el programa InvestEU dentro de la UE, y el Instrumento de Vecindad, Desarrollo y Cooperación Internacional fuera de la UE, también contribuirán a apoyar la resiliencia de los sistemas sanitarios. Junto con los 6 000 millones EUR anteriores, la ayuda total ascenderá, pues, a casi 30 000 millones EUR en el próximo período de financiación, e incluso más si consideramos las inversiones a nivel nacional y en el sector privado.
Siguientes etapas
Para garantizar un rápido lanzamiento y desarrollo de la incubadora HERA puesta en marcha en febrero de 2021, la HERA se creará como estructura interna de la Comisión. Será plenamente operativa a principios de 2022. Su funcionamiento se revisará y adaptará anualmente hasta 2025, y entonces se llevará a cabo una revisión completa.
El Consejo debatirá y adoptará la propuesta de Reglamento del Consejo sobre un marco de medidas urgentes relacionadas con las contramedidas médicas en caso de emergencia de salud pública a escala de la Unión.
En los próximos días, la Comisión publicará un anuncio de información previa para proporcionar por adelantado información a los fabricantes de vacunas y terapias sobre la convocatoria de licitación de EU FAB, prevista para principios de 2022.
Declaraciones de los miembros del Colegio de Comisarios:
La presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, ha declarado: «La HERA es otro pilar de una Unión Sanitaria más fuerte y un importante paso adelante para nuestra preparación frente a las crisis. Con la HERA, nos aseguraremos de disponer de los equipos médicos que necesitamos para proteger a nuestros ciudadanos de futuras amenazas para la salud. La HERA podrá tomar decisiones rápidas para garantizar los suministros. Eso es lo que prometí en 2020, y eso es lo que hemos conseguido».
En palabras del vicepresidente para la Promoción de nuestro Modo de Vida Europeo, Margaritis Schinas: «La HERA tiene una misión clara: garantizar la disponibilidad, el acceso y la distribución de contramedidas médicas en la Unión. La HERA es la respuesta de la UE tanto para anticipar como para gestionar las emergencias. La HERA contará con el peso y el presupuesto necesarios para trabajar con la industria, los expertos médicos, los investigadores y nuestros socios mundiales a fin de garantizar la disponibilidad rápida de equipos, medicamentos y vacunas esenciales cuando sea necesario. Ahora lo sabemos: para luchar contra la pandemia de COVID-19 y las futuras emergencias sanitarias, la cooperación es la única manera de avanzar.»
Stella Kyriakides, comisaria de Salud y Seguridad Alimentaria, ha manifestado: «La HERA es un elemento crucial de una Unión Europea de la Salud fuerte. Con la HERA podremos anticipar las amenazas mediante la exploración de perspectivas, así como coordinar nuestras acciones para responder en el momento oportuno, mediante el desarrollo, la adquisición y la distribución de contramedidas médicas críticas a escala de la UE. Se trata de una estructura de seguridad sanitaria única que nos permite adelantarnos a los acontecimientos. La seguridad sanitaria se está convirtiendo en un empeño colectivo en la UE. Tras casi dos años de una pandemia devastadora, la HERA es un símbolo del cambio de mentalidad de la política sanitaria que todos debemos respaldar: cuando actuamos juntos somos más fuertes y capaces de marcar una verdadera diferencia para la seguridad sanitaria de nuestros ciudadanos.»
Por su parte, Mariya Gabriel, comisaria de Innovación, Investigación, Cultura, Educación y Juventud, ha declarado: «Las contramedidas médicas son fundamentales para luchar contra las amenazas para la salud. La Comisión ha estado a la vanguardia de la lucha contra la pandemia, pero hay que hacer más para garantizar que estemos mejor preparados para la próxima crisis. La investigación y la innovación serán un elemento central de la HERA, ya que la nueva autoridad se establece para promover y apoyar el desarrollo de tecnologías médicas y su producción.»
Thierry Breton, comisario de Mercado Interior, ha declarado: «Con la HERA, aprovechamos las lecciones aprendidas de la crisis: no podemos garantizar la salud de nuestros ciudadanos sin una capacidad industrial en la UE y unas cadenas de suministro que funcionen correctamente. Hemos conseguido mejorar la producción de vacunas contra la COVID-19 en un tiempo récord, para Europa y el resto del mundo. Pero tenemos que estar mejor preparados para futuras crisis sanitarias. La HERA creará nuevas capacidades de producción adaptables y unas cadenas de suministro seguras para ayudar a Europa a reaccionar rápidamente cuando sea necesario».
Más información
Discurso sobre el estado de la Unión de la presidenta Von der Leyen
Comunicación sobre la introducción de la Autoridad Europea de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias, el próximo paso hacia la realización de la Unión Europea de Salud
Propuesta de Reglamento del Consejo sobre un marco de medidas urgentes relacionadas con las contramedidas médicas en caso de emergencia de salud pública a escala de la Unión.
Autoridad Europea de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA)
Preguntas y respuestas sobre la Autoridad Europea de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA)
Sitio web de la Unión Europea de la Salud
Respuesta de la Unión al coronavirus
